厂家:老挝大熊制药
简介:卡博替尼(Cabozantinib)于2012年11月29日获FDA批准上市,用于治疗进行性、转移性甲状腺髓样癌;用于治疗晚期肾癌;用于二线治疗晚期肝癌。 卡博替尼是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼抑制RET、肝细胞生长因子受体、血管内皮生成因子受体1(VEGFR-1 、VEGFR-2、VEGFR-3)、干细胞生长因子受体(KIT) 、酪氨酸激酶受体(TRKB) 、FMS样酪氨酸激酶3(FLT-3) 、AXL及上皮生长因子样域酪氨酸激酶2(TIE-2)的活性,以上激酶受体...
【药品名称】
名称:卡博替尼片/胶囊
产品名称: CABODX
【规格】 20/60/80毫克
【适应症】
CABODX是一种处方药,用于治疗:
•肾癌患者(肾细胞癌)。 CABODX 可以用于:
○ 单独治疗已扩散的肾细胞癌 (RCC) 患者(晚期 RCC)。
○ 当您的癌症已扩散(晚期 RCC)并且您尚未接受晚期 RCC 的治疗时,与纳武单抗联合使用。
•先前接受过索拉非尼药物治疗的肝癌(肝细胞癌)患者。
目前尚不清楚 CABODX 对儿童是否安全有效。
【推荐用量】
•完全按照您的医疗保健提供者的指示服用CABODX 。
• 不要将CABODX与食物一起服用。饭前至少 1 小时或饭后至少 2 小时服用CABODX 。
• 吞服整个CABODX片剂。
• 不要压碎CABODX片剂。
• 如果您错过了一次服药,而您的下一次预定服药时间是:
○不到 12 小时,请在正常时间服用下一剂。不要补足错过的剂量。
○ 12 小时或更长时间,一旦想起来就立即补服漏服的剂量。在正常时间服用下一剂。
【副作用】
CABODX可能会导致严重的副作用,包括:
• 出血(出血)。CABODX 可导致严重出血,甚至可能导致死亡。如果您在 CABODX 治疗期间出现任何出血迹象,请立即告诉您的医疗保健提供者,包括:
o咳嗽出血液或血块 o红色或黑色(看起来像焦油)粪便
o月经出血量比正常咖啡渣的量多
o任何异常或大量出血 o 看起来像呕吐血或者呕吐物
• 胃或肠壁撕裂(穿孔)或身体两个部位之间的异常连接(瘘管)。如果您感到压痛,请立即告诉您的医疗保健提供者,
或胃部(腹部)剧烈疼痛或持续疼痛。
• 血栓、中风、心脏病和胸痛。如果您出现以下情况,请立即寻求紧急帮助:
o 手臂或腿部肿胀或疼痛 o突然混乱、说话困难
o 呼吸困难的理解 o 感到头晕或虚弱
o一只或双眼突然出现视力障碍 o 出汗量比平常多
o突然行走困难 o 脸部、手臂或腿部麻木或无力,尤其是身体的一侧
o头晕、失去平衡或协调性 o突然剧烈头痛
• 高血压。高血压在 CABODX 中很常见,有时可能很严重。您的医疗保健提供者将在开始 CABODX 之前检查您的血压,
并在 CABODX 治疗期间定期进行。如果需要,您的医疗保健提供者可能会开药治疗您的高血压。如果您病情严重,请告诉您的医疗保健提供者:
头痛、流鼻血、疲倦或神志不清、视力变化、胸痛、呼吸困难、心律不齐或尿中带血。
• 腹泻。腹泻在 CABODX 中很常见,并且可能很严重。如果需要,您的医疗保健提供者可能会开药治疗您的腹泻。如果您有以下情况,请立即告诉您的医疗保健提供者:
经常出现稀便、水样大便。
• 一种称为手足皮肤反应的皮肤问题。手足皮肤反应很常见,而且可能很严重。如果您出现皮疹、发红、疼痛、肿胀、或者手掌或脚底出现水泡。
• 肝脏问题。 CABODX 治疗期间可能会出现肝脏问题。当 CABODX 与纳武单抗联合服用时,肝功能检查可能会更频繁地发生严重变化。
您的医疗保健提供者将在 CABODX 治疗之前和治疗期间进行血液检查以检查您的肝功能。如果您有以下情况,请立即告诉您的医疗保健提供者
出现肝脏问题的症状,包括:皮肤或眼白发黄、严重恶心或呕吐、胃部右侧(腹部)疼痛、尿色深、比平时更容易出血或瘀伤。
• 肾上腺问题。您的医疗保健提供者将监测您是否存在此问题。如果需要,您的医疗保健提供者可能会开激素替代疗法或皮质类固醇药物。
如果您出现以下任何体征或症状,请立即告诉您的医疗保健提供者:极度疲劳、头晕或昏厥、虚弱、恶心或呕吐。
• 尿液中的蛋白质和可能的肾脏问题。症状可能包括手、手臂、腿或脚肿胀。您的医疗保健提供者将在期间检查您是否存在此问题用 CABODX 治疗过。
• 严重的颌骨问题(骨坏死)。您的医疗保健提供者应在您开始使用 CABODX 之前和治疗期间检查您的口腔,您的牙医告诉您是否合适服用CABODX。
在CABODX 治疗期间保持良好的口腔护理对您来说非常重要。如果您出现任何下巴问题的症状,请立即告诉您的医疗保健提供者,包括:下巴疼痛、牙痛或牙龈溃疡。
• 伤口愈合问题。一些服用 CABODX 的人出现了伤口愈合问题。如果您计划在治疗前或治疗期间进行任何手术,请告知您的医疗保健提供者与 CABODX。
应该在计划手术前至少 3 周停止服用 CABODX。 您的医疗保健提供者应该告诉您手术后何时可以再次开始服用CABODX。
•可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。 CABODX 治疗期间可能会发生一种称为可逆性后部白质脑病综合征的病症。
如果您出现头痛、癫痫发作、意识模糊、视力变化或思维问题,请立即告诉您的医疗保健提供者。您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止、
或者如果您有某些副作用,请永久停止 CABODX 治疗。
CABODX 最常见的副作用包括:
•疲倦 •食欲下降 •恶心 •呕吐
•减肥 •便秘 •说话困难
CABODX 与纳武单抗联合使用时最常见的副作用包括:
•疲倦 •口腔溃疡 •皮疹 •甲状腺激素水平低(甲状腺功能减退症)
•肌肉、骨骼和关节疼痛 •食欲下降 •恶心
•味道改变 •胃部(腹部)疼痛 •咳嗽 •上呼吸道感染
CABODX 可能会导致女性和男性出现生育问题,这可能会影响您生育孩子的能力。如果您对生育能力有疑虑,请咨询您的医疗保健提供者。
这些可能还不是全部CABODX 的副作用,打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
【储存】
•将CABODX 储存在68°F 至86°F(20°C 至30°C)的室温下。
将CABODX和所有药物放在儿童接触不到的地方。