塞尔帕替尼,SEPADX,Selpercatinib 40mg

厂家:老挝大熊制药

简介:2020年5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了selpercatinib,该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者,以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。

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  • 产品详情

【药品名称】


名称: 塞尔帕替尼

产品名称: SEPADX


 

【规格】


40毫克


 

【适应症】


SEPADX 是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

• 患有转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者

• 需要全身治疗的 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者

• 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者,需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘合适)

 


【推荐用量】


   • 根据是否存在 RET 基因融合(NSCLC 或甲状腺)或特定 RET 基因突变 (MTC) 选择接受 SEPADX 治疗的患者 • 成人和 12 岁或以上儿童患者的推荐剂量基于体重:

o体重低于 50 公斤:120 毫克,口服,每日两次

o50 公斤或以上:160 毫克,口服,每日两次

  •减少严重肝功能损害患者的SEPADX剂量。



【副作用】

        SEPADX 对成人最常见的副作用是:

• 肝酶水平升高 • 血糖水平升高

• 白细胞计数减少 • 血液中蛋白质水平(白蛋白)降低

• 血液中钙含量降低 • 口干

• 腹泻 • 肌酐升高(肾功能检查)

• 高血压 • 疲劳

• 手臂、腿、手和脚肿胀(周围水肿)

• 血小板计数减少

• 胆固醇水平升高 • 皮疹

  • 血液中盐(钠)含量降低 • 便秘


【贮存】


        • 将SEPADX 储存在59°F 至86°F(15°C 至30°C)的室温下。


           将 SEPADX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。