厂家:老挝大熊制药
简介:2020年5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了selpercatinib,该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者,以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。
【药品名称】
名称: 塞尔帕替尼
产品名称: SEPADX
【规格】
40毫克
【适应症】
SEPADX 是一种激酶抑制剂,适用于治疗:
• 患有转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者
• 需要全身治疗的 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者
• 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者,需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘合适)
【推荐用量】
• 根据是否存在 RET 基因融合(NSCLC 或甲状腺)或特定 RET 基因突变 (MTC) 选择接受 SEPADX 治疗的患者 • 成人和 12 岁或以上儿童患者的推荐剂量基于体重:
o体重低于 50 公斤:120 毫克,口服,每日两次
o50 公斤或以上:160 毫克,口服,每日两次
•减少严重肝功能损害患者的SEPADX剂量。
【副作用】
SEPADX 对成人最常见的副作用是:
• 肝酶水平升高 • 血糖水平升高
• 白细胞计数减少 • 血液中蛋白质水平(白蛋白)降低
• 血液中钙含量降低 • 口干
• 腹泻 • 肌酐升高(肾功能检查)
• 高血压 • 疲劳
• 手臂、腿、手和脚肿胀(周围水肿)
• 血小板计数减少
• 胆固醇水平升高 • 皮疹
• 血液中盐(钠)含量降低 • 便秘
【贮存】
• 将SEPADX 储存在59°F 至86°F(15°C 至30°C)的室温下。
将 SEPADX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。