【药品名称】

名称：贝组替凡片

产品名称：WELIDX

【规格】

40毫克

【适应症】

WELIDX是一种缺氧诱导因子抑制剂，适用于：

Von Hippel-Lindau（VHL）病

•用于治疗患有von Hippel-Lindau（VHL）疾病的成年患者，这些患者需要治疗相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET），不需要立即手术。

晚期肾细胞癌

•用于治疗程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGF-TKI）后患有晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。

【推荐剂量】

WELIDX的推荐剂量为每日一次，每次120mg，可随食物服用或单独服用。

【警告和预防措施】

•贫血：在开始使用WELIDX之前和整个治疗过程中定期监测贫血情况。

•暂停WELIDX，直到血红蛋白≥8g/dL，然后以相同或减少的剂量恢复或停止。对于危及生命的贫血，或需要紧急干预的贫血，在血红蛋白≥8g/dL之前暂停WELIDX，并以减少的剂量恢复或永久停止WELIDX。

•缺氧：在开始WELIDX治疗之前和整个治疗过程中定期监测血氧饱和度。对于休息时的缺氧，暂停直至缓解，减少剂量恢复，或根据严重程度停止。对于危及生命的缺氧，永久停止WELIDX。

【不良反应】

VHL疾病：最常见（≥25%）的不良反应，包括实验室异常，是血红蛋白降低、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心。

晚期肾细胞癌：最常见（≥25%）的不良反应，包括实验室异常，包括血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠减少、钾增加和天冬氨酸氨基转移酶增加。

【药物相互作用】

UGT2B17或CYP2C19抑制剂：监测贫血和缺氧的体征和症状，并按照建议减少WELIDX的剂量。

【特定人群使用】

•哺乳期：建议不要母乳喂养。

•不孕：可能损害男性和女性的生育能力。

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 WELIDX。

将 WELIDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。