特泊替尼,TEPODX,Tepotinib

厂家:老挝大熊制药

简介:特泊替尼(tepotinib)是一种口服c-MET抑制剂,旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号。特泊替尼用于治疗不可切除、METex14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。

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  • 产品详情

【药品名称】

名称:特泊替尼片

产品名称:TEPODX

 

【规格】

225毫克

 

【适应症】

TEPODX是一种激酶抑制剂,用于治疗患有间质上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃变异的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。

 

【推荐剂量】

• 选择存在METex14跳跃的患者使用 TEPODX 进行治疗。

• 建议剂量:每日口服一次,每次450mg,随餐服用,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

 

【警告和预防措施】

• 间质性肺病 (ILD)/肺炎:对疑似 ILD/肺炎的患者立即停用 TEPODX。对诊断为任何严重程度的ILD/肺炎的患者永久停用 TEPODX。

• 肝毒性:监测肝功能测试。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用 TEPODX。

• 胰腺毒性:监测淀粉酶和脂肪酶。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用 TEPODX。

• 胚胎-胎儿毒性:TEPODX可导致胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

 

【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)是水肿、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、呼吸困难、食欲下降和皮疹。最常见的3至4级实验室异常(≥ 2%)是淋巴细胞减少、白蛋白减少、钠减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淀粉酶增加、脂肪酶增加、ALT 增加、AST 增加和血红蛋白减少。

 

【药物相互作用】

• 某些P-gp底物:避免将TEPODX与P-gp底物共同给药,因为最小的浓度变化都可能导致严重或危及生命的毒性。

 

【特定人群使用】

哺乳期:服用TEPODX期间请勿母乳喂养。

 

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F(20°C 至 30°C)的室温下储存 TEPODX。

 

将 TEPODX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。