【药品名称】

名称：培美替尼片

产品名称：PEMIDX

【规格】 4.5毫克

【适应症】

PEMIDX 是一种处方药，用于治疗成人：

• 已扩散或无法通过手术切除的胆管癌（胆管癌）;

•之前已经接受过治疗的人;

•其肿瘤具有某种类型的异常 FGFR2 基因;

• 一种称为骨髓/淋巴肿瘤 (MLN) 的血癌;

•当病情复发或对治疗没有反应时;

•其肿瘤具有某种类型的异常 FGFR1 基因。

您的医保健提供者将测试您的癌症是否存在某些类型的异常 FGFR1 或 FGFR2 基因，并确保 PEMIDX 适合您。

目前尚不清楚 PEMIDX 对儿童是否安全有效。

【推荐用量】

• 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用PEMIDX。

• 对于胆管癌，PEMIDX 的服用周期为 21 天。每天服用 PEMIDX 1 次，持续 14 天，然后停药 7 天，完成 21 天的治疗周期。

• 对于骨髓/淋巴肿瘤(MLN)，每天服用PEMIDX 1 次。

• 每天大约在同一时间服用PEMIDX。

• 与或不与食物一起服用PEMIDX都可以。

• 整片吞服。 不要压碎、咀嚼、分割或溶解 PEMIDX 片剂。

• 在PEMIDX 治疗期间，您不应食用或饮用葡萄柚产品。

• 您的医疗保健提供者可能会改变您的 PEMIDX 剂量，或者如果您出现某些副作用，可能会暂时或完全停止治疗。

• 如果您漏服一剂 PEMIDX，您可以在当天 4 小时内服用漏服的剂量。 如果超过4小时，请勿补服。 服用常规剂量第二天在通常时间进行 PEMIDX。不要服用比处方

   更多的 PEMIDX 来弥补错过的剂量。

• 如果您在服用 PEMIDX 后呕吐，请勿服用另一片 PEMIDX 片剂。 第二天按常规时间服用常规剂量的 PEMIDX。

【副作用】

PEMIDX 可能会导致严重的副作用，包括：

• 眼睛问题。 某些眼部问题在 PEMIDX 中很常见，但也可能很严重。 眼睛问题包括干眼或眼睛发炎、角膜发炎（眼睛的前部）、眼泪增多、以及视网膜（眼睛的内部

部分）疾病。 在开始使用 PEMIDX 治疗之前，您需要去看眼科专家进行全面的眼科检查，前 6 个月每 2 个月检查一次，然后在 PEMIDX 治疗期间每 3 个月进行一次。

    o 您应该根据需要使用人工泪液或替代品、保湿或润滑眼凝胶，以帮助预防或治疗干眼症。

    o 如果您在 PEMIDX 治疗期间出现任何视力变化，包括视力模糊、闪光或看到黑点，请立即告诉您的医疗保健提供者。 你可能需要 立即去看眼科专家。

• 血液中磷酸盐含量高（高磷酸盐血症），矿物质在体内不同组织中积聚。 高磷血症在 PEMIDX 中很常见，但也可能是严重的。 血液中高浓度的磷酸盐可能会导致钙

  等矿物质在体内不同组织中积聚。 您的医疗保健提供者将在检查期间检查您的血磷水平用 PEMIDX 治疗。

    o 您的医疗保健提供者可能会建议您改变饮食或降磷疗法，或者根据需要改变、中断或停止 PEMIDX。

    o 如果您出现任何肌肉痉挛、口腔周围麻木或刺痛的情况，请立即告诉您的医疗保健提供者。

PEMIDX 治疗胆管癌最常见的副作用包括：

• 脱发                           • 腹泻                               • 指甲脱离床或指甲形状不良

• 感觉疲倦                  • 味觉改变                      • 血液中磷酸盐含量低

• 便秘                           • 口腔溃疡                      • 眼睛干涩                  • 口干

• 食欲下降                  • 呕吐                               • 关节疼痛                  • 皮肤干燥

• 恶心                           • 背痛                               • 胃部（腹部）疼痛

PEMIDX 对于骨髓/淋巴肿瘤 (MLN) 最常见的副作用包括：

• 指甲脱离床或指甲形状不良                           • 脱发                        • 食欲下降

• 腹泻                          • 眼睛干涩                        • 疲倦                        • 贫血

• 皮疹                          • 便秘                                 • 口干                        • 鼻出血

• 脚或手疼痛             • 口腔溃疡                        • 皮肤干燥               • 消化不良

• 恶心                          • 视力模糊                        • 头晕                        • 脚、腿、手或手臂肿胀

• 背痛                          • 胃部（腹部）疼痛       • 视网膜疾病

这些并不是 PEMIDX 的所有可能的副作用。 欲了解更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

【贮存】

• 将PEMIDX 储存在68°F 至86°F（20°C 至30°C）的室温下。

将 PEMIDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。