【药品名称】

名称：康奈非尼/恩考芬尼胶囊

产品名称：BRATODX

【规格】

75毫克

【适应症】

BRATODX是一种激酶抑制剂，与比尼替尼联合用于治疗经 FDA 批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

使用限制：

BRATODX不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。

【推荐剂量】

• 在开始使用BRATODX之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

• 建议剂量为每日一次口服450毫克，与binimetinib联合使用。可与食物一起或单独服用BRATODX。

【警告和预防措施】

• 新的原发性恶性肿瘤，皮肤和非皮肤：可能发生。在治疗前、治疗期间和停止治疗后监测恶性肿瘤并进行皮肤病学评估。

• BRAF 野生型肿瘤中的肿瘤促进：使用BRAF抑制剂可能会增加细胞增殖。

• 出血：可能发生严重出血事件。

• 葡萄膜炎：定期进行眼科评估并检查是否有任何视力障碍。

• QT间期延长：在治疗前和治疗期间监测电解质。纠正电解质异常并控制QT间期延长的心脏风险因素。当QTc为500毫秒或更长时，停止使用BRATODX。

• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险，并使用有效的非激素避孕方法。

【不良反应】

BRATODX与binimetinib联合使用最常见的不良反应（>25%）是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。

【药物相互作用】

• 强效或中效CYP3A4抑制剂：同时使用可能会增加恩科拉非尼血浆浓度。如果无法避免同时使用，请调整BRATODX剂量。

• 强效或中效CYP3A4诱导剂：同时使用可能会降低恩科拉非尼血浆浓度。避免同时使用。

• 敏感CYP3A4底物：与BRATODX同时使用可能会增加这些药物的毒性或降低其疗效。避免使用激素避孕药。

【特定人群使用】

• 哺乳期：建议不要母乳喂养。

• 具有生育能力的男性：BRATODX 可能会损害生育能力。

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 BRATODX。

将 BRATODX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。