【药品名称】

名称：非布司他片

产品名称：FEBUSODX

【规格】

40毫克

【适应症】

适应症：痛风及高尿酸血症

              肿瘤化学疗法引起的高尿酸血症。

适应人群：成人患者(包括老年患者)

                  2岁及以上儿童(仅限高尿酸血症)

【推荐剂量】

1、成人常规剂量

痛风/高尿酸血症：起始剂量10mg/日，口服，每日1次；根据血尿酸水平逐步调整剂量，维持剂量通常为40mg/日，最大剂量60mg/日。

肿瘤化疗相关高尿酸血症：化疗前1-2天开始用药，60mg/日，持续至化疗后5天，必要时延长疗程。

2、儿童剂量(≥2岁)

按体重调整剂量(0.9mg/kg/日)，用法同成人。

3、剂量调整

起始治疗时需逐步递增剂量(10mg→20mg→40mg)，以减少痛风发作风险。

肾功能不全患者无需调整剂量，重度肝损害患者慎用。

具体您可以阅读非布司他完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。

【注意事项】

监测要求

治疗期间定期监测血尿酸、肝功能和甲状腺功能。

心血管疾病患者需警惕心血管事件风险(临床试验显示心血管死亡率略高于别嘌醇)。

痛风发作处理

治疗初期可能诱发痛风发作，需继续用药并联合NSAIDs或秋水仙碱控制症状。

【不良反应】

1、严重不良反应

肝功能障碍(频率不明)：AST、ALT升高，需定期监测肝功能。

过敏反应(频率不明)：全身皮疹、荨麻疹。

2、常见不良反应

内分泌：TSH升高(偶见)。

消化系统：腹泻、恶心、腹痛(1-5％)。

肌肉骨骼：关节痛(1-5％)、肌酸激酶(CK)升高(偶见)。

皮肤：皮疹、瘙痒(偶见)。

【特定人群使用】

【孕妇】仅在判断治疗获益大于潜在风险时，方可对孕妇或可能妊娠的女性给药。

【哺乳期女性】需综合考虑治疗获益及母乳喂养的益处，权衡是否继续哺乳或停药。动物实验(大鼠)显示本药可进入乳汁。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未在儿童群体中开展临床试验，安全性和有效性未确立。

【老年人使用】老年人生理功能多有减退，用药时需密切观察患者状态，谨慎给药。

【肾功能损害】重度肾功能损害患者：尚未开展临床试验，安全性未确立，需谨慎。轻、中度肾功能损害患者：药代动力学研究显示，血尿酸浓度可能升高，需密切监测并调整剂量。

【肝功能损害】尚未在肝功能损害患者中开展临床试验，安全性未确立，需谨慎给药并监测肝功能。

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 FEBUSODX。

将 FEBUSODX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。