【药品名称】

名称：阿来替尼胶囊

产品名称：AILEDX

【规格】

150毫克

【适应症】

AILEDX是一种激酶抑制剂，适用于：

•经FDA批准的测试方法检测为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌癌症（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）肿瘤切除后成年患者的辅助治疗。

•经FDA批准的测试方法检测为ALK阳性转移性非小细胞肺癌成年患者。

【推荐剂量】

每日口服两次，每次600mg，随餐服用。

【警告和预防措施】

•肝毒性：在治疗的前3个月内，每2周监测一次肝脏实验室指标，然后每月监测一次，并根据临床指示，对出现转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检查。如果ALT、AST或胆红素严重升高，应暂停或减少剂量，亦或永久停用AILEDX。

•间质性肺病（ILD）/肺炎：诊断为ILD/肺炎的患者应立即停用AILEDX，如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则应永久停用。

•肾功能损害：严重肾功能损害时暂停AILEDX，然后在恢复后可减少剂量恢复使用AILEDX或永久停止使用。

•心动过缓：定期监测心率和血压。如果有症状，暂停使用AILEDX，然后减少剂量，或永久停药。

•严重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高：在治疗的第一个月内，每两周评估一次CPK，并对报告不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力的患者进行评估。如果CPK严重升高，暂停使用，然后评估后决定恢复使用或减少剂量使用。

•溶血性贫血：如果怀疑溶血性贫血，请暂停使用AILEDX。如果溶血性贫血得到证实，考虑在缓解后减少剂量恢复使用或永久停止。

•胚胎-胎儿毒性：AILEDX会对胎儿造成伤害。告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥20%）是肝毒性、便秘、疲劳、肌痛、水肿、皮疹和咳嗽。

【特定人群使用】

哺乳期：不要母乳喂养。

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 AILEDX。

将 AILEDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。