厂家:老挝大熊制药
简介:奥拉帕尼(Olaparib)是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。
奥拉帕尼(Olaparib)是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。
【适应症】
适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
【规格】
150毫克
【贮存】
贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
【用法用量】
1、每日口服两次,每次300mg。
2、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
3、整片吞服,不要咀嚼药片,进餐和空腹均可使用。
【不良反应】
1、在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是:
1)贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻
2)味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI
3)咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适
2、最常见实验室异常(≥25%)是:
肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。
【警告和注意事项】
1.骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕利患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。
2.肺炎:暴露于奥拉帕利患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。
3.胚胎-胎儿毒性:奥拉帕利可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
【药物相互作用】
1.CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。
2.CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。
【特殊人群中使用】
哺乳母亲:终止治疗或终止哺乳。