【药品名称】

名称：曲格列汀片

产品名称：TEGLIDX

【规格】  

100 毫克

【适应症】

TEGLIDX可作为饮食和运动的辅助手段，改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

【用法用量】

对于成年人，每周口服一次，每次100mg的Trelagliptin。

请勿切割、压碎或咀嚼药片。

【禁忌症】

1、对Trelagliptin或其任何成分过敏。

2、严重肾功能损害或终末期肾功能衰竭透析患者。

【警告和预防措施】

1、低血糖

同时使用Trelagliptin和磺脲类药物或胰岛素制剂可能会增加低血糖的风险。因此，应考虑减少磺酰脲类或胰岛素制剂的剂量，以降低与Trelagliptin联合使用时低血糖的风险。

2、急性胰腺炎

已有关于Trelagliptin上市后急性胰腺炎事件的报道，并与其他DPP-4抑制剂有关。开始使用Trelagliptin后，应仔细观察患者胰腺炎的体征和症状。如果怀疑胰腺炎，应立即停用Trelagliptin并开始适当的治疗。

【不良反应】

下表列出了≥0.1%至<5%的药物不良反应。

【药物相互作用】

没有观察到有临床意义的相互作用（与药物和食物），也没有发现需要调整trelagliptin或其他伴随用药的剂量。

Trelagliptin主要通过肾脏排泄。细胞色素（CYP）P450相关代谢可以忽略不计。与测试的CYP底物没有观察到明显的药物相互作用。

其他药物对trelagliptin的影响。

临床相互作用研究的结果表明，格列美脲或二甲双胍对trelagliptin的药代动力学没有临床相关影响。

trelagliptin对其他医疗产品的影响

体外研究表明，在推荐剂量为100mg的trelagliptin达到的浓度下，trelaglipin既不会抑制也不会诱导CYP 450亚型。

Trelagliptin是P-糖蛋白的底物，体外研究表明，它对地高辛通过P-糖蛋白的转运有轻微的抑制作用（IC50值：500µmol/L或更高），或对有机阳离子转运蛋白-2（OCT2）底物二甲双胍的摄取有抑制作用（IC50:55.9µmol/L）。

在临床研究中，trelagliptin对咖啡因、甲磺丁脲、右美沙芬、咪达唑仑、二甲双胍或格列美脲的药代动力学没有临床相关影响，因此提供了体内证据，表明与CYP1A2、CYP2C9、CYP2D6、CYP3A4或OCT2底物相互作用的倾向较低。

【特定人群使用】

怀孕

Trelagliptin不应给怀孕或可能怀孕的女性服用，除非预期的治疗效果被认为超过了对母亲和胎儿的任何可能风险。迄今为止，还没有进行临床研究来评估trelagliptin在怀孕受试者中的作用。

哺乳期

在使用trelagliptin治疗期间，如果母亲需要服用这种药物，应避免哺乳。迄今为止，还没有进行临床研究来评估trelagliptin在哺乳期受试者中的作用。

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 TEGLIDX。

将 TEGLIDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。