【药品名称】

名称：阿伐普替尼片

产品名称：AVAPRIDX

【规格】

100毫克

【适应症】

AVAPRIDX是一种激酶抑制剂，适用于：

胃肠道间质瘤 (GIST)

• 治疗患有血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变（包括 PDGFRA D842V 突变）的不可切除或转移性GIST的成人患者。

晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM)。

• 治疗患有AdvSM的成人患者。AdvSM包括患有侵袭性系统性肥大细胞增多症 (ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM AHN)和肥大细胞白血病(MCL)的患者。

• 使用限制：AVAPRIDX不建议用于治疗血小板计数低于50×109/L的AdvSM 患者

惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)

• 治疗患有ISM的成人患者。

• 使用限制：不建议使用AVAPRIDX治疗血小板计数低于50×109/L 的 ISM 患者。

【推荐剂量】

• GIST：根据是否存在 PDGFRA 外显子 18 突变来选择使用 AVAPRIDX 治疗的患者。

• GIST：推荐剂量为每日一次，每次300mg。

• AdvSM：推荐剂量为每日一次，每次200mg。

• ISM：推荐剂量为每日一次，每次25mg。

• 严重肝功能不全（Child-Pugh C 类）患者：减少 AVAPRIDX 剂量。

【禁忌症】

无。

【警告和预防措施】

• 颅内出血：发生任何级别的出血均应永久停药。

• 认知影响：接受 AVAPRIDX 治疗的患者可能会出现广泛的认知不良反应。对于患有 GIST、AdvSM 或 ISM 的患者，根据严重程度，继续以相同剂量服用 AVAPRIDX，暂停并在病情好转后以相同或减少的剂量恢复，或永久停药。

• 光敏性：可能引起光敏性反应。建议患者限制直接紫外线照射。

• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性和男性注意胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【不良反应】

最常见的不良反应是：

• GIST（发生率≥20%）：水肿、恶心、疲劳/乏力、认知障碍、呕吐、食欲下降、腹泻、流泪增多、腹痛、便秘、皮疹、头晕和头发颜色变化。

• AdvSM（发生率≥20%）：水肿、腹泻、恶心和疲劳/乏力。

• ISM（发生率≥10%）：眼部水肿、头晕、外周水肿和潮红。

【药物相互作用】

• 强效和中效 CYP3A 抑制剂：避免将 AVAPRIDX 与强效和中效 CYP3A 抑制剂同时给药。如果无法避免将 AVAPRIDX 与中效抑制剂同时给药，请降低 GIST 或 AdvSM 患者的 AVAPRIDX 剂量。

• 强效和中效 CYP3A 诱导剂：避免将 AVAPRIDX 与强效和中效 CYP3A 诱导剂同时给药。

【特定人群使用】

哺乳：建议不要母乳喂养。

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 AVAPRIDX。

将 AVAPRIDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。