厂家:老挝大熊制药
简介:图卡替尼(Tucatinib)是一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。图卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性,能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。2020年4月17日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了图卡替尼(Tucatinib)片剂与曲妥珠单抗以及卡培他滨联合用于晚期不可切除(不能手术切除)或转移性 HER2 阳性乳腺癌的成年患者,包括脑转移患者(癌症细胞已扩散到大脑),且转移背景下已经接受过一种或...
【药品名称】
名称:图卡替尼片
产品名称: TUKADX
【规格】 150毫克
【适应症】
TUKADX是一种处方药,用于治疗成人:
一种乳腺癌,称为人类表皮生长因子受体2 (HER2) 阳性乳腺癌。当您的癌症已扩散到身体其他部位(例如大脑)(转移性)或无法通过手术切除,并且您已接受一种或多种抗 HER2 乳腺癌治疗时,TUKADX 与曲妥珠单抗和卡培他滨药物一起使用。
一种称为RAS 野生型HER2 阳性结直肠癌的结直肠癌。当您的癌症已扩散到身体其他部位(转移性)或无法通过手术切除且您已接受过曲妥珠单抗治疗时, TUKADX与曲妥珠单抗药物一起使用。基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗无效或不再有效。
目前尚不清楚TUKADX对儿童是否安全有效。
【推荐用量】
TUKADX与治疗结直肠癌的药物曲妥珠单抗或治疗乳腺癌的曲妥珠单抗和卡培他滨一起使用。
您的医疗保健提供者会告诉您将服用的曲妥珠单抗和卡培他滨的剂量以及如何服用。
每天服用TUKADX 2 次,随餐或空腹均可。
每隔约12 小时或每天在同一时间服用TUKADX。
吞服整个TUKADX片剂。吞咽前请勿咀嚼、压碎或拆开TUKADX片剂。如果TUKADX片剂破裂、破裂或损坏,请勿服用。
如果您呕吐或错过一剂TUKADX ,请在正常时间服用下一剂。
【副作用】
TUKADX可能会引起严重的副作用,包括:
腹泻。腹泻在TUKADX治疗中很常见,有时可能很严重。如果您的排便发生变化或严重腹泻,请告诉您的医疗保健提供者。严重腹泻会导致体液流失过多(脱水)、低血压、肾脏问题和死亡。您的医疗保健提供者可能会在TUKADX治疗期间开药治疗您的腹泻。
肝脏问题。TUKAD可导致严重的肝脏问题。您的医疗保健提供者将在TUKADX治疗前和治疗期间每 3 周或根据需要进行血液检查,以检查您的肝功能。如果您有任何肝脏问题的体征和症状,请立即告诉您的医疗保健提供者,包括:
o瘙痒 o皮肤或眼睛发黄 o感觉很累 o食欲下降
o深色或棕色尿液(茶色) o胃部右上侧(腹部)疼痛 o比平常更容易出血或瘀伤
TUKADX与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗HER2 阳性乳腺癌成人最常见的副作用包括:
•腹泻 •手掌或脚底出现皮疹、发红、疼痛、肿胀或水泡 •肝功能血液检查增加 •恶心
•呕吐 •口腔溃疡(口腔炎) •食欲下降 •红细胞计数低(贫血) •皮疹
TUKADX与曲妥珠单抗联合治疗 RAS 野生型 HER2 阳性结直肠癌成人最常见的副作用包括:
•腹泻 •疲倦 •皮疹 •恶心
•胃部(腹部)疼痛 •输注相关反应 •发烧
如果您出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会改变您的TUKADX剂量、暂时停止或永久停止TUKADX治疗。
TUKADX可能会导致男性和女性出现生育问题,从而影响生育能力。如果您对生育能力有疑虑,请咨询您的医疗保健提供者。
【储存】
•将TUKADX保存在68°F 至86°F(20°C 至30°C)的室温下。
•将TUKADX保存在原来的容器中。 TUKADX瓶子包含一个干燥剂包,可帮助您的药片保持干燥(防潮)。将干燥剂保留在瓶中。
•服用剂量后,紧紧关闭TUKADX瓶子。
• TUKADX必须在开瓶后3 个月内使用。扔掉(丢弃)任何 开瓶后 3 个月未使用的药片。
将TUKADX和所有药物放在儿童接触不到的地方。