吉瑞替尼,GILLIDX, Gilteritinib 40mg

厂家:老挝大熊制药

简介:吉列替尼是一种有效、选择性、口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂。吉瑞替尼的获批是基于一项全球多中心开放性随机对照的III期临床试验ADMIRAL研究,该研究最终纳入371例血液或骨髓检测到FLT3突变的复发或难治性AML患者,并以2:1比例随机分配,分别接受吉瑞替尼或挽救性化疗。ADMIRAL研究的主要复合终点为总生存期(OS)和伴完全或部分血液学恢复的完全缓解(CR/CRh)率。该研究结果发表在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

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  • 产品详情

【药品名称】

名称:吉瑞替尼片

产品名称: GILLIDX

英文名称: Gilteritinib Tablets


【规格】

40毫克


【适应症】

GILLIDX 是一种处方药,用于治疗患有 FMS 样酪氨酸激酶 3(FLT3)突变的成人急性髓性白血病(AML),当疾病复发或在先前治疗后没有改善时。

您的医疗保健提供者将进行测试以确保 GILLIDX 适合您。

尚不清楚 GILLIDX 对儿童是否安全有效。


【推荐剂量】

 完全按照您的医疗保健提供者告诉您的那样服用 GILLIDX。

• 除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变您的剂量或停止服用 GILLIDX。

• 每天大约在同一时间服用GILLIDX 1 次。

• 用一杯水吞服整个GILLIDX 药片。

• GILLIDX 可以随餐或单独服用

• 不要打破、压碎或咀嚼 GILLIDX 片剂。

• 如果您错过了一剂 GILLIDX,请在同一天尽快服用您的剂量,至少在您下次预定剂量前 12 小时。 第二天恢复正常的日程安排。 不要在 12 小时内服用 2 剂。


【副作用】

可逆性后部脑病综合征(PRES)。 如果您服用 GILLIDX,您可能有以下风险

发展一种涉及大脑的疾病,称为 PRES。 如果您出现癫痫发作或症状迅速恶化,例如头痛、警觉性下降、意识模糊、视力下降、视力模糊或其他视觉问题,请立即告诉您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将进行测试以检查 PRES。 如果您出现 PRES,您的医疗保健提供者将停止 GILLIDX。

• 心律问题(QT 延长)。 GILLIDX 可能导致称为 QT 延长的心脏问题。 在您开始服用 GILLIDX 之前和使用 GILLIDX 治疗期间,您的医疗保健提供者应通过称为心电图 (ECG) 的测试检查您心脏的电活动。 如果您的心跳发生变化,或者您感到头晕、头晕或昏厥,请立即告诉您的医疗保健提供者。 低血镁或低血钾水平的人 QT 间期延长的风险更高。 在您使用 GILLIDX 治疗之前和期间,您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查您的钾和镁水平。

• 胰腺炎症(胰腺炎)。 如果您有严重的胃(腹部)疼痛且持续不退,请立即告诉您的医疗保健提供者。 这种疼痛可能伴有或不伴有恶心和呕吐。

GILLIDX 最常见的副作用包括:

   • 咳嗽               •头晕               •呕吐               • 疲劳             • 发烧

   • 皮疹               • 恶心              • 头痛              • 腹泻              • 气促               • 肺炎

   • 肝功能测试的变化                   • 关节或肌肉疼痛                   • 口腔溃疡

   • 由于液体滞留而肿胀                • 全身感染(败血症)            • 低血压

如果您在 GILLIDX 治疗期间出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会告诉您减少剂量、暂时停止或完全停止服用 GILLIDX。 这些并不是 GILLIDX 的所有可能副作用。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。 


【贮存】

• GILLIDX 采用儿童防护包装。

• 将 GILLIDX 储存在 68°F 至 86°F(20°C 至 30°C)的室温下。

• 将 GILLIDX 保存在原始容器中。

将 CAMPAMDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。