厂家:老挝大熊制药
简介:吉列替尼是一种有效、选择性、口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂。吉瑞替尼的获批是基于一项全球多中心开放性随机对照的III期临床试验ADMIRAL研究,该研究最终纳入371例血液或骨髓检测到FLT3突变的复发或难治性AML患者,并以2:1比例随机分配,分别接受吉瑞替尼或挽救性化疗。ADMIRAL研究的主要复合终点为总生存期(OS)和伴完全或部分血液学恢复的完全缓解(CR/CRh)率。该研究结果发表在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
【药品名称】
名称:吉瑞替尼片
产品名称: GILLIDX
英文名称: Gilteritinib Tablets
【规格】
40毫克
【适应症】
GILLIDX 是一种处方药,用于治疗患有 FMS 样酪氨酸激酶 3(FLT3)突变的成人急性髓性白血病(AML),当疾病复发或在先前治疗后没有改善时。
您的医疗保健提供者将进行测试以确保 GILLIDX 适合您。
尚不清楚 GILLIDX 对儿童是否安全有效。
【推荐剂量】
完全按照您的医疗保健提供者告诉您的那样服用 GILLIDX。
• 除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变您的剂量或停止服用 GILLIDX。
• 每天大约在同一时间服用GILLIDX 1 次。
• 用一杯水吞服整个GILLIDX 药片。
• GILLIDX 可以随餐或单独服用。
• 不要打破、压碎或咀嚼 GILLIDX 片剂。
• 如果您错过了一剂 GILLIDX,请在同一天尽快服用您的剂量,至少在您下次预定剂量前 12 小时。 第二天恢复正常的日程安排。 不要在 12 小时内服用 2 剂。
【副作用】
• 可逆性后部脑病综合征(PRES)。 如果您服用 GILLIDX,您可能有以下风险
发展一种涉及大脑的疾病,称为 PRES。 如果您出现癫痫发作或症状迅速恶化,例如头痛、警觉性下降、意识模糊、视力下降、视力模糊或其他视觉问题,请立即告诉您的医疗保健提供者。 您的医疗保健提供者将进行测试以检查 PRES。 如果您出现 PRES,您的医疗保健提供者将停止 GILLIDX。
• 心律问题(QT 延长)。 GILLIDX 可能导致称为 QT 延长的心脏问题。 在您开始服用 GILLIDX 之前和使用 GILLIDX 治疗期间,您的医疗保健提供者应通过称为心电图 (ECG) 的测试检查您心脏的电活动。 如果您的心跳发生变化,或者您感到头晕、头晕或昏厥,请立即告诉您的医疗保健提供者。 低血镁或低血钾水平的人 QT 间期延长的风险更高。 在您使用 GILLIDX 治疗之前和期间,您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查您的钾和镁水平。
• 胰腺炎症(胰腺炎)。 如果您有严重的胃(腹部)疼痛且持续不退,请立即告诉您的医疗保健提供者。 这种疼痛可能伴有或不伴有恶心和呕吐。
GILLIDX 最常见的副作用包括:
• 咳嗽 •头晕 •呕吐 • 疲劳 • 发烧
• 皮疹 • 恶心 • 头痛 • 腹泻 • 气促 • 肺炎
• 肝功能测试的变化 • 关节或肌肉疼痛 • 口腔溃疡
• 由于液体滞留而肿胀 • 全身感染(败血症) • 低血压
如果您在 GILLIDX 治疗期间出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会告诉您减少剂量、暂时停止或完全停止服用 GILLIDX。 这些并不是 GILLIDX 的所有可能副作用。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
【贮存】
• GILLIDX 采用儿童防护包装。
• 将 GILLIDX 储存在 68°F 至 86°F(20°C 至 30°C)的室温下。
• 将 GILLIDX 保存在原始容器中。
将 CAMPAMDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。