【药品名称】

名称：达克替尼片

产品名称：DAKEDX

【规格】

15/45毫克

【适应症】

DAKEDX是一种激酶抑制剂，用于经FDA批准的检测方法检测为表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的一线治疗。

【推荐剂量】

推荐剂量：每日口服一次，每次45mg，可与食物同服或单独服用。

【禁忌症】

无。

【警告和预防措施】

• 间质性肺病 (ILD)：如果确诊为 ILD，则永久停用 DAKEDX。

• 腹泻：根据严重程度，暂停或减少DAKEDX的剂量。

• 皮肤不良反应：根据严重程度，暂停或减少DAKEDX的剂量。

• 胚胎-胎儿毒性：DAKEDX可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性采取有效的避孕措施。

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率> 20％）是腹泻，皮疹，甲沟炎，口腔炎，食欲不振，皮肤干燥，体重下降，脱发，咳嗽和瘙痒。

【药物相互作用】

• 质子泵抑制剂 (PPI)：避免与DAKEDX一起使用；使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂；在H2受体拮抗剂使用前至少6小时或使用后10小时服用DAKEDX。

• CYP2D6 底物：避免与DAKEDX同时使用，因为CYP2D6底物浓度的微小增加可能会导致严重或危及生命的毒性。

【特定人群使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 DAKEDX。

将 DAKEDX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。