【药品名称】

名称：索达/吉三代/索非布韦维帕他韦片

产品名称：SODADX

【规格】

400/100毫克

【适应症】

SODADX 是索非布韦（一种丙型肝炎病毒 (HCV) 核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂）和维帕他韦（一种 HCV NS5A 抑制剂）的固定剂量组合，用于治疗患有慢性HCV基因型 1、2、3、4、5 或 6感染的成人和3岁及以上儿童患者：

• 无肝硬化或有代偿性肝硬化。

• 患有失代偿性肝硬化，可与利巴韦林联合使用。

【推荐剂量】

• 成人推荐剂量：每日口服一次,每次一片（400 毫克索非布韦和 100 毫克维帕他韦），可与食物同时服用或单独服用。

• 3 岁及以上儿童患者的推荐剂量：推荐剂量基于体重。请参阅完整处方信息表 2，了解基于体重的具体剂量指南。

• 对于未接受过治疗和接受过治疗的肝移植患者（无肝硬化或有代偿性肝硬化（Child Pugh A）），推荐方案是每日一次服用 SODADX，持续 12 周。

• 如果与利巴韦林联合使用，请遵循利巴韦林剂量和剂量调整的建议。

【副作用】

• 接受SODADX治疗12周的成人和6岁以上儿童受试者中观察到的最常见不良反应（发生率大于或等于 10%，所有等级）是头痛和疲劳。

• 接受SODADX治疗12周的6岁以下儿童受试者中观察到的最常见不良反应（发生率大于或等于10%，1级或2级）是呕吐。

• 接受 SODADX 和利巴韦林治疗12周的失代偿性肝硬化成人患者中观察到的最常见不良反应（发生率大于或等于10%，所有等级）是疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 RUSODX。

将 SODADX 和所有药物放在儿童接触不到的地方。